中国不孕不育率持续上升，辅助生殖受众达1000万 根据人口协会和卫计委的数据，1995年中国的不孕不育率不到3%，2021年将攀升至16%，超过发达国家的平均水平，预计2023年将达到18.2%。 初婚年龄的提高，女性堕胎数量的增加，不健康的生活方式，以及环境污染都是导致不孕不育率持续上升的原因。与美国相比，中国的结婚率较高，人口结构相对年轻，然而中国辅助生殖技术的普及率只有7%，远低于美国的30.2%，如此低的普及率既有政策和技术上的原因，也有患者观念的影响。 中国不孕不育及2016-2021年中美辅助生殖市场渗透率对比（中信证券研究所 试管婴儿是主流选择，如何打开医患困局 辅助生殖技术主要是指人工授精、配子移植和体外受精-胚胎移植（IVF）三大类，其中IVF的成功率相对较高。试管婴儿分为三代，对应不同的适应症。第三代试管婴儿的目的是在植入前对胚胎进行基因检测（PGS/PGD），找到具有正常遗传物质的胚胎进行植入，以提高怀孕率。但是，第三代试管婴儿（PGS/PGD）技术要求较高，审批难度较大，许可证审批受政策严格控制。 试管婴儿涉及社会伦理道德，关乎国家人口政策，一直采取严格的审批和监管政策。随着不孕不育市场的扩大，技术逐渐成熟，审批程序逐渐规范，审批权限也逐渐下放。 - 2007年，"医疗机构开展人类辅助生殖技术的许可权全面下放到省级卫计委"。 -2015年，提出每300万人口建立一个辅助生殖中心。 截至目前，全国31个省市有近500家生殖中心，但其中只有约70家具有开展第三代试管婴儿的资质，近85%的中心没有资质。 辅助生殖机构的资质认证过程 第三代试管婴儿的资质对生殖中心的技术、设备、场地、人员、管理都有很高的要求，能达到审批要求的主要是公立医院。这在一定程度上带来了 "虹吸效应"，如中信湘雅生殖与遗传专科医院、山东大学附属生殖医院、北京大学第三医院等。这些头部生殖中心凭借雄厚的技术实力、庞大的周期量和稳定的临床妊娠率形成了良好的口碑，不断吸引着来自全国各地的患者。 对于生殖中心来说，技术的安全性和成功率无疑是首要的一点。尽管近年来国内三代试管婴儿技术不断发展，但最关键的检测试剂一直没有实现标准化、合规化和合法化。 就像早期的NIPT发展一样，经历了不规范、叫停、规范等阶段，中间经历了无数的风风雨雨。此外，第三代试管婴儿是否有临床价值？临床妊娠率是多少？不同生育中心的数据存在差异，那么应该相信谁？ 临床医生还在怀疑，患者更是迷茫。他们很容易受社会舆论的影响，认为国外的试管婴儿技术成功率更高，于是花上几倍的钱，冒着多重风险去国外尝试。此外，更多的患者不知道通过第三代试管婴儿技术实现优生的可能性，他们受教育程度、文化背景、医疗资源的制约，不能及时有效地获得有效信息。 这些问题取决于III期试管婴儿技术的成熟和合法化，也取决于监管层的认可。幸运的是，今年2月，由苏州大学开发的PGS三代试管婴儿检测试剂盒